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醫藥冷庫

一、醫藥(yao)冷庫(ku)(ku)又名藥(yao)品(pin)冷庫(ku)(ku),醫藥(yao)冷庫(ku)(ku)范圍,廣泛用于各種藥(yao)品(pin)、疫苗、血(xue)液、血(xue)漿、藥(yao)劑、試劑、精液、干細胞、骨髓、生物制品(pin)等醫藥(yao)用品(pin)的貯(zhu)藏儲存。


1、溫度范(fan)圍(℃): 


    疫苗庫;0*8 可用于儲存疫苗,藥劑等。
    藥品庫:2*8 用于儲存藥品及生物制品等。
    血液儲存庫:5*1 可用于儲存血液,藥物生物制品等。
    低溫保溫庫:-20*-30 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。

   ; 超低溫(wen)保存庫: -30*-80 可用于保存胎(tai)盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。


2、冷(leng)迪(di)庫板配(pei)置:


   冷庫庫板庫板尺寸規格:
   標準化的庫板寬為100 mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規格:60、75、100、120、150、180、200mm ;                                         
   庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的材料之一;    
   庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發泡一體成型。

   雙面彩鋼板采用偏(pian)心鉤(gou)和槽鉤(gou),偏(pian)心式的(de)連(lian)接方式實(shi)現庫板與庫板之間的(de)緊密接合(he)(he),優(you)異的(de)密封性(xing),使用程(cheng)度的(de)減少(shao)冷氣泄漏,增(zeng)強(qiang)隔熱(re)效果。T型板、墻板、角(jiao)板組合(he)(he)冷庫在任意空(kong)間都可以拼裝。簡單實(shi)用節能環(huan)保。


3、電(dian)控部分:


    庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規電源和備用電源 )                                                               

   特點具有(you),控(kong)制主(zhu)壓縮機和(he)副壓縮機自動(dong)切換(huan)使(shi)用,數字顯示庫內溫度(du),具有(you),自動(dong)監(jian)測,調控(kong),顯示,和(he)溫度(du)上線(xian)值和(he)下(xia)限值報(bao)警功能(neng)。記(ji)錄溫度(du),采(cai)用的溫濕度(du)記(ji)錄儀,可(ke)為特殊用戶(hu)配備超低(di)溫手(shou)機短信自動(dong)報(bao)警系統(tong),全程(cheng)實(shi)現(xian)無(wu)人(ren)職守狀態;


4、制冷部分:

    冷庫設備:主要(yao)是冷庫壓縮機與(yu)蒸發器(qi)的選(xuan)用。一(yi)般(ban)情況下,小型冷庫選(xuan)用全封閉氟(fu)制冷壓縮機為(wei)主。因(yin)全封閉壓縮機功(gong)率小,該設備運行平穩(wen)能(neng)耗低,故障發生(sheng)率低,是目前冷庫機組的選(xuan)擇。


醫藥冷庫(圖1)  醫藥冷庫(圖2)


二、*食品(pin)藥品(pin)監督管理局關(guan)于印發(fa)體外(wai)診斷試劑經營企業(批發(fa))驗(yan)收標準和開辦申(shen)請程序(xu)的(de)通(tong)知 


   各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 
   為加強體外診斷試劑專營企業的監督管理,規范體外診斷試劑經營行為,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品經營許可證管理辦法》、《醫療器械經營許可證管理辦法》,*局制定了《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》。現印發給你們,請認真貫徹執行。
    各省(區、市)藥品監督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》的經營企業,可同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》,許可證核準的經營范圍僅限于體外診斷試劑。

    上述體外(wai)診斷試劑專營企業如需增加經(jing)營范圍,必(bi)須(xu)按照有關藥品經(jing)營、醫療器械經(jing)營的規定,重新申(shen)領《藥品經(jing)營許可證(zheng)》或者《醫療器械經(jing)營企業許可證(zheng)》。體外(wai)診斷試劑經(jing)營企業必(bi)須(xu)按照《藥品經(jing)營質量(liang)管(guan)理規范》從事經(jing)營活動。


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